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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YYT 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代？	一一 2023-9-22	03962	一一 2023-9-22 09:28
常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm？	一一 2023-9-22	04423	一一 2023-9-22 09:27
可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？	一一 2023-9-22	04453	一一 2023-9-22 09:20
个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？	一一 2023-9-22	04363	一一 2023-9-22 09:19
粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？	一一 2023-9-22	04349	一一 2023-9-22 09:18
适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？	一一 2023-9-22	04438	一一 2023-9-22 09:18
适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？	一一 2023-9-22	04034	一一 2023-9-22 09:17
神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？	一一 2023-9-22	04329	一一 2023-9-22 09:16
适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？	一一 2023-9-22	03926	一一 2023-9-22 09:15
微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？	一一 2023-9-22	05058	一一 2023-9-22 09:15
影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之二：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？	一一 2023-9-22	03869	一一 2023-9-22 09:14
浅谈体外诊断试剂说明书的功能和编写指导原则面临的挑战	一一 2023-9-22	03660	一一 2023-9-22 09:13
ALDH2基因多态性检测试剂概述	一一 2023-9-22	04209	一一 2023-9-22 09:05
血管介入器械表面润滑涂层风险评估及监管探索	一一 2023-9-22	04688	一一 2023-9-22 09:05
骨填充材料的分类及发展现状概述	一一 2023-9-22	04348	一一 2023-9-22 09:04
远程医疗器械：数字化融合创新集合体	一一 2023-9-22	04701	一一 2023-9-22 09:03
ApoE基因多态性检测试剂概述	一一 2023-9-22	04009	一一 2023-9-22 09:02
输液接头审评关注点	一一 2023-9-22	04803	一一 2023-9-22 09:01
无源非植入医疗器械包装注册监管的思考	一一 2023-9-21	04074	一一 2023-9-21 23:03
FDA发布De Novo分类过程文件	一一 2023-9-21	04575	一一 2023-9-21 22:53

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