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北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 (2016版) 嗯哼 2022-9-12 01638 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南(2016版) 嗯哼 2022-9-12 01653 嗯哼 2022-9-12 15:14
北京市聚合酶链反应(PCR)检验实验室 检查要点指南(2016版 嗯哼 2022-9-12 01447 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市医疗器械产品留样检查要点指南(2016版) 嗯哼 2022-9-12 01511 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南 (2017年修订版 嗯哼 2022-9-12 01443 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版) 嗯哼 2022-9-12 01550 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南 (2017年修订版) 嗯哼 2022-9-12 01443 嗯哼 2022-9-12 15:11
北京市无菌医疗器械生产质量管理规范 检查指南(2022版) 嗯哼 2022-9-12 01489 嗯哼 2022-9-12 15:10
北京市植入性医疗器械生产质量管理规范 检查指南(2022版) 嗯哼 2022-9-12 01454 嗯哼 2022-9-12 15:10
北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版) 嗯哼 2022-9-12 01627 嗯哼 2022-9-12 15:08
工艺用水定义;医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版) 嗯哼 2022-9-12 01562 嗯哼 2022-9-12 15:03
接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 嗯哼 2022-9-12 01567 嗯哼 2022-9-12 14:48
工艺用水是否可以外购 嗯哼 2022-9-12 01471 嗯哼 2022-9-12 14:45
注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力 嗯哼 2022-9-12 01335 嗯哼 2022-9-12 14:45
医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么 嗯哼 2022-9-12 01498 嗯哼 2022-9-12 14:44
医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中,企业存在何种情形,检查组可开展延伸检查 嗯哼 2022-9-11 01369 嗯哼 2022-9-11 15:29
医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中,企业存在何种情形,检查组可中止检查 嗯哼 2022-9-11 01326 嗯哼 2022-9-11 15:29
医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少 嗯哼 2022-9-11 01274 嗯哼 2022-9-11 15:27
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